我局认真做好企业帮扶工作

一是强化服务意识，在分管领导的带领下主动对重点药品生产企业进行上门走访，通过与企业负责人进行相互沟通与真诚交流，了解金融危机对我市医药企业的影响，积极收集问题、解决问题、提供政策咨询，为提高企业整体竞争实力出谋划策。截至目前，已组织对11家药品生产企业进行了主动走访；二是提高服务效能，针对部分新办企业对监管政策不熟悉、对监管流程较为生疏的情况，我局在积极完善企业基础信息档案的基础上，每月定期组织梳理，对于即将到期的委托生产与检验到期延展、GMP证书到期复认证、以及特殊药品需用计划备案等等，主动通知企业进行办理并积极给予政策咨询及引导，必要时还深入现场进行指导与帮助，努力推动企业健康有序发展；三是坚持管、帮、促有机结合，在对企业进行监督管理、严格规范的同时，努力将监管寓服务之中，及时安排对企业变更关键生产设备设施进行检查，积极向国家局省局争取加快对我市研发药品或药用辅料的注册审批速度，帮助企业解决实施GMP和技术改造中遇到的困难与问题，进一步提升企业的质量管理整体水平。

（药品安全监管局）