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根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,生产经营者不再符合法定条件、要求时不得继续从事生产经营活动。《药品生产质量管理规范》认证证书有效期为5年,2008年我市药品生产企业中有10家企业持有的10张GMP证书即将到期(具体名单见后),请各有关单位尽早进行准备,按规定申请GMP复认证,向国家局或省局报送有关材料。在原GMP认证证书过期后,未取得新证的企业,不得再进行相应剂型或品种的生产。
2008年药品生产企业GMP证书有效期到期一览表
序号
企业名称
认证范围
证书号
发证日期
有效期
1
常州兰陵制药有限公司
大容量注射剂、小容量注射剂、胶囊剂
E2295
2003-2-28
2008-2-27
2
常州华生制药有限公司
原料药(盐酸曲唑酮)
E2297
3
常州四药制药有限公司
原料药(奥美拉唑、奥美拉唑钠、盐酸赛庚啶、盐酸阿米替林、硝苯地平、盐酸氨溴索、缬沙坦、盐酸氟西汀、氯氮卓、艾司唑仑、氯雷他定、盐酸西替利嗪、环扁桃酯、地西泮、匹莫林、硫酸双肼屈嗪)
苏E0003
2003-4-9
2008-4-8
4
常州市五洲健康药业有限公司
胶囊剂
E2506
5
常州康普制药有限公司
小容量注射剂(含激素类);
E2533
2003-5-7
2008-5-6
6
常州千红生化制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)
苏E0018
2003-7-23
2008-7-22
7
常州新英制药有限公司
原料药(多索茶碱、马来酸依那普利、氟比洛芬、卡托普利)
苏E0028
2003-9-16
2008-9-15
8
原料药(扎来普隆、奥氮平、塞曲司特、利塞膦酸钠)
苏E0022
2003-11-13
2008-11-12
9
常州佳尔科药业集团有限公司
原料药(黄体酮)
E2822
2003-12-24
2008-12-23
10
常州健民制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、酒剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂
苏E0054
2003-12-29
2008-12-28
安监处
2007-12-21