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根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,生产经营者不再符合法定条件、要求时不得继续从事生产经营活动。《药品生产质量管理规范》认证证书有效期为5年,2008年我市药品生产企业中有10家企业持有的10GMP证书即将到期(具体名单见后),请各有关单位尽早进行准备,按规定申请GMP复认证,向国家局或省局报送有关材料。在原GMP认证证书过期后,未取得新证的企业,不得再进行相应剂型或品种的生产。

 

2008年药品生产企业GMP证书有效期到期一览表

 

序号

企业名称

认证范围

证书号

发证日期

有效期

1

常州兰陵制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、胶囊剂

E2295

2003-2-28

2008-2-27

2

常州华生制药有限公司

原料药(盐酸曲唑酮)

E2297

2003-2-28

2008-2-27

3

常州四药制药有限公司

原料药(奥美拉唑、奥美拉唑钠、盐酸赛庚啶、盐酸阿米替林、硝苯地平、盐酸氨溴索、缬沙坦、盐酸氟西汀、氯氮卓、艾司唑仑、氯雷他定、盐酸西替利嗪、环扁桃酯、地西泮、匹莫林、硫酸双肼屈嗪)

E0003

2003-4-9

2008-4-8

4

常州市五洲健康药业有限公司

胶囊剂

E2506

2003-4-9

2008-4-8

5

常州康普制药有限公司

小容量注射剂(含激素类);

E2533

2003-5-7

2008-5-6

6

常州千红生化制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)

E0018

2003-7-23

2008-7-22

7

常州新英制药有限公司

原料药(多索茶碱、马来酸依那普利、氟比洛芬、卡托普利)

E0028

2003-9-16

2008-9-15

8

常州华生制药有限公司

原料药(扎来普隆、奥氮平、塞曲司特、利塞膦酸钠)

E0022

2003-11-13

2008-11-12

9

常州佳尔科药业集团有限公司

原料药(黄体酮)

E2822

2003-12-24

2008-12-23

10

常州健民制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、酒剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂

E0054

2003-12-29

2008-12-28

安监处 

2007-12-21


添加时间:2007-12-21 17:06:29  点击次数:1767    
    


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